医療機関のセキュリティ対策ガイド

病院、診療所、助産所の管理者には、医療法施行規則によりサイバーセキュリティを確保するための措置が求められています。その参照先となる厚生労働省「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」は、令和8年6月に第7.0版へ改定されました。同じ月には、立入検査で確認される「医療機関・薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」も公表されています。このページでは、ポテックが公開しているセキュリティのコラム106本を7つのテーマに分けました。院長・事務長・情報担当の方が、自院の状況に合わせて必要な記事から読めるようにしています。

安全管理ガイドライン(第7.0版)

14本

厚生労働省「医療情報システムの安全管理に関するガイドライン」第7.0版の変更点、各編の要点、令和8年度のサイバーセキュリティ対策チェックリストを解説します。安全管理責任者の選び方、小規模クリニックでどこまで対応するかなど、院長・事務長が最初に押さえる内容です。

まず読みたい記事

  1. 安全管理ガイドライン第7.0版の変更点|医療機関がすべきこと
  2. 令和8年度サイバーセキュリティ対策チェックリスト全項目解説
  3. 二要素認証は令和9年度にどこまで必須か|電子カルテ・サーバ・VPN
  4. 小規模クリニックのガイドライン対応|どこまでやるか
  5. 経営管理編の要点|経営層が負う責任
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3省2ガイドライン

13本

医療機関向けの厚生労働省ガイドラインと、システム・サービスを提供する事業者向けの経済産業省・総務省ガイドラインをあわせた「3省2ガイドライン」の対応を整理します。医療機関と事業者の責任分界、委託するときの論点、ISMS文書との統合も扱います。

まず読みたい記事

  1. 3省2ガイドラインとは?電子保存の三原則と電子カルテ導入時の確認点
  2. 経産省・総務省ガイドラインの要点(事業者側)
  3. 3省2ガイドライン チェックリスト|医療機関の対応状況を自己点検
  4. 責任分界点とは?意味とクラウド・医療情報システムでの決め方
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ISMS・認証取得

55本

ヘルスケア企業・医療SaaS事業者がISMS(ISO/IEC 27001)認証を取得・維持するための実務を、費用・期間・適用範囲・文書体系・審査対応の順にまとめています。附属書Aの管理策や各箇条の読み方、Pマーク・SOC 2との違いも解説します。

まず読みたい記事

  1. ISMS(ISO/IEC 27001)とは|ヘルスケア企業のための完全ガイド
  2. ISMS取得費用の全体像|コンサル費・審査費・社内工数
  3. ISMS取得にかかる期間|6か月スケジュールの実際
  4. ISMS適用範囲の決め方
  5. ISMSとPマークの違い|どちらを取るべきか
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ランサムウェア・インシデント対応

14本

医療機関が狙われる理由と、被害を防ぐ・広げない・診療を止めないための対策をまとめています。VPN機器の脆弱性対策、バックアップ設計、サイバー攻撃を想定したBCP、被害時の初動とインシデント対応計画まで、事前の準備から発生後の対応までを扱います。

まず読みたい記事

  1. 医療機関のランサムウェア対策|なぜ狙われ、何から手をつけるか
  2. ランサムウェア被害時の初動|最初の1時間と最初の1日に何をするか
  3. サイバー攻撃を想定したBCP|自然災害BCPとの違いと診療継続の優先順位
  4. 医療機関のバックアップ設計|3-2-1ルールと加算1の要件
  5. 医療機関のインシデント対応計画|誰が何を判断し、診療をどう続けるか
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情報漏えい対策

11本

クリニック・病院で起きる情報漏えいを、人のミス、認証の突破、外部からの攻撃、委託先経由といった経路ごとに整理し、優先順位をつけた対策を解説します。USBメモリや持ち出し端末の管理、職員教育、漏えいが起きたときの報告義務も扱います。

まず読みたい記事

  1. 情報漏洩時代にクリニックが守るべきセキュリティ対策|漏洩の経路別に優先順位とチェックリストを整理
  2. 個人情報漏えい時の報告義務|医療機関が押さえる速報・確報と本人通知
  3. USBメモリ・可搬媒体の管理|禁止だけでは止まらない持ち出しをどう設計するか
  4. 職員教育・訓練の設計|時間が取れない医療現場で成立させる
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アクセス管理・認証

11本

二要素認証の令和9年度の期限、パスワードのルール、職種別のアクセス権限と特権IDの管理、アクセスログの点検など、「誰が・何に・どう入れるか」を管理するための対策を解説します。院内Wi-Fiやリモート保守の接続管理もここで扱います。

まず読みたい記事

  1. 二要素認証は令和9年度にどこまで必須か|電子カルテ・サーバ・VPN
  2. 多要素認証の導入|医療現場の制約を前提にした現実的な落としどころ
  3. パスワードポリシーの設計|医療機関で現実に守られるルールをつくる
  4. アクセス権限設計と特権ID管理|医療機関で現実的にどこまでやるか
  5. 電子カルテのアクセスログ点検|不正閲覧をどう検知し、どう抑止するか
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委託先・クラウド管理

16本

電子カルテやクラウドサービスの事業者、保守業者など、委託先を通じたリスクの管理方法をまとめています。事業者へのセキュリティチェックシートと質問リスト、責任分界とSLAの書き方、クラウド事業者の選び方、サプライチェーンリスクを扱います。

まず読みたい記事

  1. 医療ITサービスへの不正アクセスから学ぶ|医療機関のセキュリティ対策と委託先管理
  2. 外部委託先管理|チェックシートと契約条項
  3. ベンダーへのセキュリティチェックシート|何を聞き、どう聞くか
  4. 責任分界点とは?意味とクラウド・医療情報システムでの決め方
  5. 医療機関のクラウドセキュリティ|責任共有・3省2ガイドライン・ゼロトラスト
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よくある質問

令和8年度のサイバーセキュリティ対策チェックリストは、いつまでに対応すればよいですか?

チェックリストには「令和8年度中にすべての項目で『はい』にマルが付くよう取り組んでください」とあり、「いいえ」の項目には令和8年度中の対応目標日を記入します。医療法に基づく立入検査で確認されます。

立入検査では、どの書類の現物を確認されますか?

チェックリストマニュアルでは、2-①の台帳(サーバ、端末、ネットワーク機器)、3-①の連絡体制図、3-③のサイバー攻撃を想定したBCP、4-①の規程類の4つは現物を確認するとされています。

電子カルテの二要素認証は、令和9年4月1日から全システムで必須になりますか?

一斉に義務化されるわけではありません。令和9年度(令和9年4月1日時点)で稼働していることが想定される医療情報システムを、今後、新規導入又は機器の入替等を伴うシステム更改をするに際しては、二要素認証を採用、又はこれに相当する対応を行うことが求められます。技術的な理由等により令和9年度までの対応が困難な場合には、令和9年度以降、直近の次期の医療情報システムの更新までを期限とします。対象は端末のアプリケーションログインとサーバのOSログインです。

安全管理ガイドライン第7.0版では、何が変わりましたか?

厚生労働省の通知(令和8年6月29日)によると、保守委託機関編の追加、サイバーセキュリティ基本法とサプライチェーンリスクの追記、パスワードの定期的な変更の要件の削除と使い回し禁止・アカウントロックの追記、二要素認証の対象の明確化などが主な変更点です。

専任のシステム担当者がいない小規模クリニックでも、ガイドラインをすべて読む必要がありますか?

第7.0版では保守委託機関編が新設されました。すべてのサーバのセキュリティアップデートを委託(クラウドサービスの利用を含む)している医療機関等は、保守委託機関編を遵守することで、その他の編の項目も遵守できているものとみなされます。対象になるかは編の中の判断図で確認します。

医療機関にISMSは必要ですか?

安全管理ガイドライン第7.0版の概説編は、安全管理措置を継続的に実施・改善するために、ISMS(情報セキュリティマネジメントシステム)を構築・運用することが求められるとしています。これは仕組みの構築・運用を求めるもので、ISO/IEC 27001の認証取得を義務づけるものではありません。

医療機関・ヘルスケア企業のセキュリティ対策をご支援します

3省2ガイドライン対応、リスクアセスメント、ISMS(ISO/IEC 27001)認証取得まで、医療分野に特化して支援しています。

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